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【ChiCTR2400087954】肝动脉灌注化疗+仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087954

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

肝动脉灌注化疗+仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

试验专业题目

肝动脉灌注化疗+仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究肝动脉灌注化疗+仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌的方案与肠道菌群、组织代谢组学及微生物的相关性,探索介入联合靶免治疗肝癌的机制,肠道菌群与组织微生物对治疗的影响,并探讨其治疗策略。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目(050171)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁,性别不限;ECOGPS评分:0~2分; 2.临床诊断为肝细胞肝癌(依据中国原发性肝癌诊疗规范2022年版); 3.肝功能分级为Child-PughA级或B级; 4.中国肝癌分期(ChinaCiverCancerStaging,CNLC)Ⅱb期、Ⅲa期和Ⅲb期患者 5.既往未接受过其他抗肿瘤治疗。 6.无HAIC、靶免治疗禁忌症; 7.签署知情同意书并且能够遵从方案的要求;如果患者不能签署知情同意书,需其法定监护人或者代理人签署。;

排除标准

1.治疗前1个月及治疗期间服用抗生素、益生菌或微生物制剂者; 2.近1个月有行胃肠道、肝脏、胆囊等相关外科手术; 3.既往或同时伴有其他恶性肿瘤; 4.合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者; 5.合并严重神经及精神疾病的患者(如癫痫、抑郁症、躁狂症、癫痫发作、精神分裂症等); 6.控制不稳定的糖尿病、高血压、甲状腺疾病等;重度视网膜病变史或由其它证据表明为视网膜病变患者; 7.怀孕的或哺乳期妇女或在研究期间有怀孕计划及不愿意避孕的患者; 8.研究者认为受试者目前状况不适合参加本研究; 9.同时参加其他临床研究试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361001

联系人通讯地址
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