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首页 临床进展 肝动脉灌注化疗＋仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

【ChiCTR2400087954】肝动脉灌注化疗＋仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087954

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

肝动脉灌注化疗＋仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

试验专业题目

肝动脉灌注化疗＋仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌前后肠道菌群、组织代谢组学及微生物的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

361001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究肝动脉灌注化疗＋仑伐替尼+免疫联合治疗中晚期不可切除肝癌的方案与肠道菌群、组织代谢组学及微生物的相关性，探索介入联合靶免治疗肝癌的机制，肠道菌群与组织微生物对治疗的影响，并探讨其治疗策略。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目(050171)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁，性别不限；ECOGPS评分：0~2分； 2.临床诊断为肝细胞肝癌（依据中国原发性肝癌诊疗规范2022年版）； 3.肝功能分级为Child-PughA级或B级； 4.中国肝癌分期（ChinaCiverCancerStaging，CNLC）Ⅱb期、Ⅲa期和Ⅲb期患者 5.既往未接受过其他抗肿瘤治疗。 6.无HAIC、靶免治疗禁忌症； 7.签署知情同意书并且能够遵从方案的要求；如果患者不能签署知情同意书，需其法定监护人或者代理人签署。；

排除标准

1.治疗前1个月及治疗期间服用抗生素、益生菌或微生物制剂者； 2.近1个月有行胃肠道、肝脏、胆囊等相关外科手术； 3.既往或同时伴有其他恶性肿瘤； 4.合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者； 5.合并严重神经及精神疾病的患者（如癫痫、抑郁症、躁狂症、癫痫发作、精神分裂症等）； 6.控制不稳定的糖尿病、高血压、甲状腺疾病等；重度视网膜病变史或由其它证据表明为视网膜病变患者； 7.怀孕的或哺乳期妇女或在研究期间有怀孕计划及不愿意避孕的患者； 8.研究者认为受试者目前状况不适合参加本研究； 9.同时参加其他临床研究试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

361001

联系人通讯地址
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