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【ChiCTR2200060064】帕金森病伴快速眼动睡眠行为障碍的临床特点及血清生物学标志物的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病伴快速眼动睡眠行为障碍

试验通俗题目

帕金森病伴快速眼动睡眠行为障碍的临床特点及血清生物学标志物的研究

试验专业题目

帕金森病伴快速眼动睡眠行为障碍的临床特点及血清生物学标志物的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨帕金森病(PD)伴快速眼动睡眠行为障碍(RBD)患者的临床特点及血清生物学标志物,得出PD伴RBD的相关影响因素。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院精神神经学科开放课题

试验范围

/

目标入组人数

20;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.PD的诊断符合《中国帕金森病的诊断标准(2016版)》; 2.患者或患者家属可提供明确的病史; 3.智力能够理解及完成筛查量表; 4.全部入组患者均签署知情同意书。;

排除标准

1.颅脑磁共振成像存在明确结构异常者或脑内器质性病变; 2.各种原因导致的继发性帕金森综合征、帕金森叠加综合征或其他神经系统变性疾病; 3.严重心肺肝肾恶性肿瘤等全身疾病患者; 4.应用抗焦虑抑郁药物、 抗精神药物或合并精神病史者及酗酒者; 5.伴可能导致RBD的其他疾病; 6.存在药物诱导可能的RBD患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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