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【ChiCTR2000035116】一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL诊断早期胃癌准确度的单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035116

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

早期胃癌

试验通俗题目

一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL诊断早期胃癌准确度的单中心研究

试验专业题目

一项前瞻性、单组目标值法评价ENDOANGEL诊断早期胃癌准确度的单中心研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

为评估人工智能系统ENDOANGEL在真实临床环境中诊断早期胃癌的准确度。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1)年龄在18岁(含)以上的男性或女性; 2)需要进行放大染色胃镜检查进一步明确消化道疾病特征; 3)无痛胃镜检查患者; 4)能够阅读、理解并签署知情同意书; 5)研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程,愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视,配合研究程序。;

排除标准

1) 已参加药物临床试验,并且在试验药物或对照药物的洗脱期内; 2) 最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍; 3) 孕期或哺乳期妇女; 4) 既往胃手术史或诊断为残胃的受试者; 5) 既往病史中有预使用的麻醉药物过敏; 6) 既往病史中有预使用的解痉剂过敏; 7) 研究者认为受试者不适合接受无痛胃镜检查; 8) 研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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