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【ChiCTR2100055039】请上传知情同意书模版。 瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100055039

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

请上传知情同意书模版。 瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过在老年髋关节置换手术麻醉中使用瑞马唑仑和丙泊酚，比较其对术中循环，术后不良反应及术后苏醒情况的影响。确定瑞马唑仑的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用随机数字表法将60例老年择期髋关节置换术患者分为瑞马唑仑组和异丙酚组。操作者是王欣

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-11

试验终止时间

2022-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.X线或CT影像检查明确存在髋关节破坏；符合中华学会骨科分会确定的髋关节置换手术指征： （1）保守治疗无效的髋关节骨关节炎； （2）关节功能明显受限，影响生活； （3）多种原因所致股骨头坏死出现股骨头塌陷； （4）老年人移位股骨颈骨折，内固定手术失败的股骨颈骨折。 2.首次接受髋关节置换手术；具备自主沟通能力。 3.年龄≥60岁。；

排除标准

1.合并心、脑、肾、造血功能障碍； 2.既往存在严重精神疾病或谵妄状态； 3.合并老年痴呆症或癫痫史； 4.既往存在冠心病或高血压、糖尿病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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