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ChiCTR-TRC-12003540
结束
甲氨蝶呤注射液
化药
甲氨蝶呤注射液
2012-12-19
/
天疱疮
静脉滴注甲氨蝶呤联合糖皮质激素治疗天疱疮多中心、随机、对照临床试验
常见与危重皮肤病的诊治规范研究
210042
评价静脉滴注甲氨蝶呤联合糖皮质激素治疗天疱疮的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
东南大学,SAS 9.13
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中国财政部
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90
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2011-01-01
2013-12-31
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(1)18~75周岁,性别不限; (2)符合天疱疮的诊断标准(皮肤、黏膜出现红斑、水疱;组织病理为表皮内水疱;直接免疫荧光或间接免疫荧光为IgG或者C3在角质形成细胞间网状沉积); (3)天疱疮疾病面积评分(PDAI)中的皮肤损害分值30~90分之间(评分标准见附件11); (4)受试者完全理解并自愿签署知情同意书。;
登录查看(1)1个月内治疗天疱疮的用药方案或剂量有改变者; (2)食管受累者; (3)处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染,可能影响试验用药或者临床评估者; (4)合并严重心脏、肺、肝脏(如转氨酶高于正常值上限1.5倍以上)、肾脏等重要疾患者; (5)孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者; (6)有恶性肿瘤病史者; (7)对上述试验药物过敏或者有禁忌证者; (8)有影响临床评估的其他皮肤病者; (9)有研究者认为不宜参加试验的其他情况。;
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210042
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