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【ChiCTR1900026033】呼气样本检测筛选肺癌与胃癌临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026033

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌或胃癌

试验通俗题目

呼气样本检测筛选肺癌与胃癌临床研究

试验专业题目

呼气样本检测筛选肺癌与胃癌临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项研究以非创伤性的一次性患者呼气采集，经体外检测仪器的化学传感器技术，验证识别患者肺癌或胃癌的检出几率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏阳光海克医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-28

试验终止时间

2019-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-80周岁，性别不限； 1)肺癌疑似病例：肺癌疑似患者通过常规肺部CT或X光片诊断后，在入院手术前3天内采集气体。 2)胃病疑似病例：胃癌疑似患者通过常规胃镜活检诊断后，在入院手术之前或获得确诊胃癌的胃镜活检报告后3-15天内采集气体。 3)临床确认无肺癌疑似个人：确认无肺癌疑似患者在常规影像检查报告确认后5天内采集气体。 4)临床确认无胃癌疑似个人：确认无胃癌疑似患者在胃镜检查确认后或胃镜活检确认无癌症后3-15天内采集气体。 5)自愿签署知情同意书。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属江阴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214400

联系人通讯地址
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