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【ChiCTR2300074966】浅针刺改善脑梗死后感觉障碍的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死后感觉障碍

试验通俗题目

浅针刺改善脑梗死后感觉障碍的临床随机对照研究

试验专业题目

浅针刺改善脑梗死后感觉障碍的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价浅针刺改善脑梗死后感觉障碍的有效性及临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列由未参与试验的统计人员用SPSS.26软件生成。

盲法

这项临床研究遵循盲法原则。在实施盲法的过程中，研究参与者、结果评估者和数据分析者都不知道参与者的分组情况。但是，鉴于针灸疗法的特殊性，不可能对针灸医师实行盲法。

试验项目经费来源

中社社会工作发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在30-80岁之间的中风患者； 2.根据西医的脑动脉血栓和中医的中风标准诊断为中风； 3.经脑部计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描证实的缺血性中风，患者病情稳定，神志清楚； 4.病程在两周以上至半年以内； 5.脑卒中伴有感觉障碍，尤其是感觉减退或丧失； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.中风伴有认知障碍、语言障碍、精神障碍或痴呆； 2.中风伴有其他慢性疾病，包括严重的帕金森病、心脏病、癌症、癫痫或慢性酒精中毒； 3.本次发作前存在感觉障碍； 4.凝血功能异常； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.一个月内正在参加或已经参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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