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【ChiCTR2400085666】影响瑞马唑仑全身麻醉诱导剂量的多因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085666

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

影响瑞马唑仑全身麻醉诱导剂量的多因素分析

试验专业题目

影响瑞马唑仑全身麻醉诱导剂量的多因素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

262700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

不同的个体达到相同镇静程度的用药量有很大的差别，为个体化用药，本研究纳入可能影响瑞马唑仑镇静效果的多个因素，并对这些因素进行统计分析，得出可靠的影响因素及各个因素影响力的大小。这个研究旨在指导麻醉医生们在应用瑞马唑仑的临床工作中如果遇到多种因素同时存在的情况,可以预先筛选出对欲知指标有临床意义的影响因素，可比较各因素影响力的相对大小，可在诱导前对每个病人的诱导特点进行预测,调整麻醉诱导方案,保证麻醉质量。在麻醉后通过麻醉方案的真实记录,可估计、提高麻醉质量。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

根据患者使用瑞马唑仑的剂量分组，不需要随机

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2024-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟接受全身麻醉手术；2.ASA分级1-2级；3年龄18周岁以上，80周岁以下；4.受试者知情同意，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并智力或者意识障碍；2.不能理解焦虑评分量表；2.存在严重系统性疾病，ASA分级3-4级；3.因失眠等因素长期口服镇静药物；4.有吸毒史或阿片类药物使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

261000

联系人通讯地址
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