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【ChiCTR-INR-17013653】参龙煎剂颗粒剂干预特发性肺纤维化临床疗效及安全性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013653

试验状态

正在进行

药物名称

参龙煎剂颗粒剂

药物类型

/

规范名称

参龙煎剂颗粒剂

首次公示信息日的期

2017-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

参龙煎剂颗粒剂干预特发性肺纤维化临床疗效及安全性观察

试验专业题目

参龙煎剂颗粒剂干预特发性肺纤维化临床疗效及安全性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价中药复方参龙煎剂颗粒剂治疗特发性肺纤维化的临床疗效及其安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计分析人员采用随机数字表法，将受试者随机分为试验组和对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

辽宁省中医药临床学（专）科能力建设项目；中医络病学科

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合特发性肺纤维化西医诊断标准； (2)符合肺肾气阴两虚、瘀阻肺络证中医证候标准； (3)轻、中度特发性肺纤维化患者； (4)病程小于3年； (5)年龄在50至80岁之间； (6)两周内未服用过对试验用药有较大影响的药物； (7)签署知情同意书。；

排除标准

(1)合并心、脑、肺、肝、肾及造血系统严重原发性疾病，以及精神疾病患者； (2)妊娠期或哺乳期患者，以及对试验用药过敏者； (3)近两个月内参加其他研究者； (4)拒绝或不能签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110847

联系人通讯地址
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