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首页 临床进展 中医药延缓非小细胞肺癌EGFR-TKIs耐药的方案应用与推广

【ChiCTR2400093940】中医药延缓非小细胞肺癌EGFR-TKIs耐药的方案应用与推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093940

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

中医药延缓非小细胞肺癌EGFR-TKIs耐药的方案应用与推广

试验专业题目

中医药延缓非小细胞肺癌EGFR-TKIs耐药的方案应用与推广

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

完成肺岩宁方延缓EGFR-TKI耐药临床疗效的客观评价，制定益气养精散结法抑制EGFR-TKI耐药的治疗方案，为肺岩宁的中药新药研发奠定可靠的基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机中心人员，依照完全随机的方法，运用SPSS 22.0给定种子，按1:1的比例生成随机数字表。

盲法

双盲，对所有参与试验的人员（包括受试者和研究人员）设盲

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理或细胞学确诊为III-IV期肺腺癌患者或术后复发转移者； （2）EGFR检测敏感型（18、19、21号外显子有突变，20外显子无突变）； （3）符合中医证型标准者； （4）年龄＞18岁，且≤75岁的患者； （5）体能状况评分≤2分； （6）血象心肝肾功能正常范围； （7）签署知情同意书。；

排除标准

（1）5年内患有其他肿瘤史; （2）EGFR 20外显子突变者; （3）预计生存期＜3个月者; （4）严重心肝肾疾病患者; （5）妊娠或哺乳期妇女; （6）精神障碍者； （7）正在参加其它药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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