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【ChiCTR2400083396】分别应用腓骨单隧道重建及双隧道重建跟腓韧带与距腓前韧带的生物力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083396

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳症

试验通俗题目

分别应用腓骨单隧道重建及双隧道重建跟腓韧带与距腓前韧带的生物力学研究

试验专业题目

分别应用腓骨单隧道重建及双隧道重建跟腓韧带与距腓前韧带的生物力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

临床治疗慢性踝关节不稳需要进行韧带重建者,目前有两种重建术式可供选择,一是应用腓骨单隧道重建距腓前韧带(anterior talofibular ligament,ATFL)及跟腓韧带(calcaneofibular ligament,CFL),一种是应用腓骨双隧道重建距腓前韧带及跟腓韧带,而两种方式的生物力学对比国内外均没有类似研究,本实验旨在比较两种方式在踝关节稳定性方面的差异及韧带最大失效强度和刚度方面的差异,从而为踝关节外侧副韧带损伤患者的韧带重建手术方式的选择提供生物力学依据,以指导临床应用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(基金号:81974323)和广东省基础与应用基础研究基金(基金号:2022A1515011292)

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-05

试验终止时间

2023-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

12具成年新鲜踝关节标本,年龄31-60岁;

排除标准

骨折、感染、肿瘤及解剖变异的踝关节标本;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

116001

联系人通讯地址
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