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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书。 益生菌联合胫骨横向骨搬移治疗严重顽固性糖尿病足溃疡

【ChiCTR2200060994】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书。 益生菌联合胫骨横向骨搬移治疗严重顽固性糖尿病足溃疡

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书。 益生菌联合胫骨横向骨搬移治疗严重顽固性糖尿病足溃疡

试验专业题目

益生菌联合胫骨横向骨搬移治疗严重顽固性糖尿病足溃疡

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察益生菌联合胫骨横向骨搬移治疗严重顽固性糖尿病足溃疡的疗效,探讨益生菌对糖尿病足治疗的作用及可能的作用机制，为临床应用益生菌预防及治疗糖尿病足提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表发生成随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

广东省第二人民医院院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18年； 2.足部溃疡瓦格纳分级为2，3，4且至少4周未愈合。 3.通过多普勒超声检查腘动脉通畅率>50%。 4.知情和同意。；

排除标准

1.患有无法配合治疗的精神疾病； 2.诊断（由内分泌学家）糖尿病的其他无法控制的严重并发症； 3.因心血管并发症或肾功能衰竭而无法耐受麻醉； 4.存在非糖尿病性溃疡； 5.小腿皮肤状况不符合手术要求； 6.处于活动期的夏科氏足； 7.过去3个月内有脑梗死、心肌梗死、心力衰竭、癌症或肾功能衰竭病史； 8.使用皮质类固醇、免疫抑制药物和/或化疗进行治疗； 9.慢性胃肠道疾病（肠易激综合征除外）； 10.纳入前6周内曾使用的全身抗生素； 11.纳入前3个月内使用益生菌； 12.定期摄入胰岛素或胰岛素类似物、抗生素或益生菌、抗酸剂、H2受体阻滞剂、质子泵抑制剂、洛哌丁胺、胆甾胺、ω3-不饱和脂肪酸补充剂、贝特类、皮质类固醇或性类固醇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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