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CTR20222479
进行中(招募中)
维卡格雷胶囊
化药
维卡格雷胶囊
2022-10-08
企业选择不公示
急性冠状动脉综合征;近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。
奥美拉唑对维卡格雷胶囊药代动力学及药效动力学影响研究
一项在健康成年受试者中评估奥美拉唑对维卡格雷胶囊药代动力学及药效动力学影响的临床试验
211800
主要目的:评价奥美拉唑对健康受试者单次口服维卡格雷胶囊后的药代动力学及药效动力学影响。次要目的:评价健康受试者单次口服维卡格雷胶囊及与奥美拉唑联合用药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-12-11
/
否
1.试验前自愿签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
登录查看1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者;
2.过敏体质(多种药物及食物过敏),或已知可能对与研究药物同类的药物过敏或对氯吡格雷敏感性高者,或已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或任何辅料过敏者;
3.有药物滥用史、吸毒和/或酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL);
登录查看吉林大学第一医院
130000
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