洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 镓[68Ga]伊索曲肽用于生长抑素受体过表达的高分化胃肠胰神经内分泌瘤 PET/CT 诊断的III期研究

【CTR20233293】镓[68Ga]伊索曲肽用于生长抑素受体过表达的高分化胃肠胰神经内分泌瘤 PET/CT 诊断的III期研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20233293

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

镓[68Ga]伊索曲肽注射剂

药物类型

化药

规范名称

镓[68Ga]伊索曲肽注射剂

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

胃肠胰神经内分泌瘤

试验通俗题目

镓[68Ga]伊索曲肽用于生长抑素受体过表达的高分化胃肠胰神经内分泌瘤 PET/CT 诊断的III期研究

试验专业题目

镓[68Ga]伊索曲肽用于生长抑素受体过表达的高分化胃肠胰神经内分泌瘤 PET/CT 诊断的前瞻性、单臂、盲态阅片、自身对照 III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价镓[68Ga]伊索曲肽用于高分化胃肠胰神经内分泌瘤PET/CT成像的诊断效能。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.不能在整个成像时间内平躺及静卧（如持续咳嗽、幽闭恐惧症、严重的关节炎等），无法正常进入设备接受检查。；2.计划怀孕者、妊娠期及哺乳期妇女。；3.合并活动性感染或在筛选期间、研究药物给药前发生原因不明发热>38.5℃超过1h。；4.严重尿失禁、肾积水，严重排尿功能障碍或因任何原因需留置导尿管。；5.有严重的或未能良好控制的全身性疾病，如充血性心力衰竭；不稳定型心绞痛；研究药物给药前 6 个月内发生过心肌梗死；难治性高血压；急性肾损伤；脑卒中；严重肝损伤；需要抗凝药物治疗的动静脉血栓等，经研究者判断认为不适合参加此试验。；6.合并活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性者需要检测 HBV-DNA，且HBV DNA≥2000 IU/mL 或 104copies/mL），活动性丙型肝炎（HCV-Ab 阳性且高于分析方法的检测下限）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142;100142

联系人通讯地址
<END>
镓[68Ga]伊索曲肽注射剂的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

北京肿瘤医院;北京肿瘤医院的其他临床试验

更多

天津恒瑞医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

镓[68Ga]伊索曲肽注射剂相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多