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【ChiCTR2300072758】中医药联合技术预防CCU患者深静脉下肢血栓形成

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

中医药联合技术预防CCU患者深静脉下肢血栓形成

试验专业题目

红丹散瘀油循经热熨预防CCU患者下肢深静脉血栓形成的技术探索及临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步结合中医经络学说，探索红丹散瘀油循经热熨技术防治下肢深静脉血栓的技术操作细节和方案；并扩大样本量，开展随机、平行对照临床研究，比较观察红丹散瘀油循经热熨用于CCU 重症患者防治下肢深静脉血栓形成的临床效果，为红丹散瘀油循经热熨技术这一“古术新技”防治深静脉血栓的有效性和安全性提供循证医学证据，为临床推广应用奠定基础。本研究聚焦重症患者DVT 防治这一临床难点，充分发挥中医药外治法在重症患者护理中的特色优势，对于加深中医外治法的系统性认识、探索中医外治法的研究方向以及指导临床实际运用、提高临床疗效具有重要的意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用数字随机化方法，借助R 统计软件给定代码，产生92例受试者所接受处理的组别，试验组与对照组为1:1 ，即列出流水号为01-92 所对应的治疗分配。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省中医药科技发展计划

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. CCU 重症监护患者，长时间卧床； 2. 18-85 周岁； 3. 所有患者及其家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重肝功能障碍、重度感染、免疫功能障碍、恶性肿瘤患者； 2. 合并意识障碍、认知功能障碍、沟通障碍患者； 3. 存在下肢皮肤破损、皮炎、银屑病等严重皮肤疾病患者； 4. 存在下肢皮肤温度感知功能障碍； 5. 凝血功能障碍的患者； 6. 对红丹散瘀油成分过敏者； 7. 哺乳期或妊娠期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院/江苏省中医药研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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