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首页 临床进展 阿芬太尼对日间手术患者围手术期快速恢复的影响，一项随机、双盲、临床对比研究

【ChiCTR2300073590】阿芬太尼对日间手术患者围手术期快速恢复的影响，一项随机、双盲、临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073590

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

日间宫腔镜手术

试验通俗题目

阿芬太尼对日间手术患者围手术期快速恢复的影响，一项随机、双盲、临床对比研究

试验专业题目

阿芬太尼对日间手术患者围手术期快速恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.阿芬太尼联合异丙酚用于日间手术（宫腔镜）麻醉诱导的有效性和安全性； 2.阿芬太尼联合异丙酚用于日间手术（宫腔镜）患者围术期快速恢复的评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与该项研究的麻醉护士采用随机数字表法将160名患者按入院时间随机分为四组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-22

试验终止时间

2025-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床资料完整，拟接受妇科宫腔镜手术的患者； 2.ASA 分级 I～II 级； 3.患者的年龄≥20 周岁，≤60 周岁； 4.患者的体重指数（BMI）18～28 kg/m2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有精神病史、严重抑郁状态或长期服用精神药物者； 2.术前合并严重的心、脑、肝、肾及内分泌疾病或免疫系统疾病者； 3.呼吸系统疾病如合并哮喘者； 4.长期服用镇静、镇痛药物者； 5.术前存在肺部感染、呼吸功能衰竭：Pa02<60mmHg或者SP02<92％(吸空气时)者； 6.对阿片类及其他麻醉药物过敏者； 7.长期卧床的患者，重症肌无力患者； 8.术前长期使用抗凝药物治疗者； 9.恶性高热或有家族史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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