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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于改良上干阻滞与传统肌间沟阻滞在肩关节镜术后镇痛中的比较

【ChiCTR2300076523】布比卡因脂质体用于改良上干阻滞与传统肌间沟阻滞在肩关节镜术后镇痛中的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076523

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于改良上干阻滞与传统肌间沟阻滞在肩关节镜术后镇痛中的比较

试验专业题目

布比卡因脂质体用于改良上干阻滞与传统肌间沟阻滞在肩关节镜术后镇痛中的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

借助超声技术，探索布比卡因脂质体用于改良上干阻滞与传统肌间沟阻滞，能够为肩关节镜手术患者提供较好的长时间术后镇痛，同时更少出现膈肌麻痹。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表由不参与本研究的统计专家出具，按照1：1比例，采用区组随机法产生随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-11

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行择期肩关节镜下肩袖修补术； 2.年龄18~65周岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I或II级。；

排除标准

1.不能签署本研究知情同意； 2.交流障碍； 3.合并严重阻塞性或限制性肺疾病； 4.身体质量指数（BMI）>35 kg/m2； 5.凝血障碍； 6.肝脏或肾脏衰竭； 7.怀孕； 8.局麻药过敏； 9.慢性阿片类药物使用史（如盐酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等）； 10.术侧颈部或锁骨上窝手术史； 11.术侧上肢感觉、运动障碍； 12.巨大肩袖撕裂（撕裂＞5 cm；累及2条及以上肌腱撕裂）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院 育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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