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【ChiCTR2200060282】慢阻肺患者院外管理新模式:互联网医院和远程生理监测的效果与卫生经济学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060282

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢阻肺患者院外管理新模式:互联网医院和远程生理监测的效果与卫生经济学研究

试验专业题目

比较远程肺功能监测结合互联网医疗与常规门诊随访对中国慢性阻塞性肺病急性加重事件的控制效果:单中心、非盲、12个月的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究互联网医院背景下远程监测及干预是否可可以缓解疾病进展、减轻患者症状、减少AECOPD的发生、以及降低医疗支出

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者利用信封法+随机数表法,进行分层随机。分层依据为GOLD分级的症状评分AC(mMRC 0-1 CAT<10)/BD级(mMRC >=2 CAT>=10)匹配入选

盲法

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试验项目经费来源

泰康溢彩公卫基金年度资助课题

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-14

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.性别不限,年龄40至80岁; 2.入选前12个月出现>=1次中度或重度AECOPD病史,且入选前4周内未发生AECOPD事件; 3.经培训后可通过“互联网认知水平和移动设备使用经验”测试。;

排除标准

1.合并肝、肾、心脏任意一项的中重度功能损害 (ALT和Cr超出正常高限1倍,NYHA达IV级) ; 2. mMRC 4级(因严重呼吸困难以至于无法离开家,或在穿脱衣时出现呼吸困难); 3.长期卧床(卧床时间占清醒时间一半以上); 4.合并其他活动性疾病(如:急性或慢性感染性疾病、未治愈的恶性肿瘤等); 5.妊娠、或一年内计划妊娠; 6.随访困难(无法按需到访医院,无法按需与远程医师联系)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院呼吸与危重症医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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