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首页 临床进展 首次静脉用唑来膦酸急性期反应与抗骨质疏松疗效的相关性研究

【ChiCTR2000033250】首次静脉用唑来膦酸急性期反应与抗骨质疏松疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033250

试验状态

尚未开始

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

首次静脉用唑来膦酸急性期反应与抗骨质疏松疗效的相关性研究

试验专业题目

首次静脉用唑来膦酸急性期反应与抗骨质疏松疗效的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨唑来膦酸APR与抗骨质疏松效果之间的相关性，并进一步探讨可能的分子机制，以期为通过APR预测静脉用唑来膦酸抗骨质疏松效果及可能的干预措施提供理论依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

2020年骨质疏松和骨矿盐疾病中青年医生优才培养计划 暨白求恩·石药骨质疏松科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄55~89（绝经后女性），60~89（男性）； 2）双能X线骨密度检查T＜-2.5或T＜-1.5合并脆性骨折史。；

排除标准

1）曾经接受过静脉用唑来膦酸治疗（5mg密固达或4mg泽泰）； 2）对唑来膦酸或者双膦酸盐类药物过敏； 3）血清钙离子＜1.10 mmol/L； 4）肌酐清除率＜35mL/min； 5）恶性肿瘤患者； 6）合并严重心血管、肝脏、内分泌、泌尿、神经系统疾病； 7）合并精神疾病； 8）腰椎及髋部曾行内固定手术影响骨密度检测结果者； 9）拒绝参与本项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400016

联系人通讯地址
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