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【ChiCTR1900025643】微波消融与手术切除治疗直径>4cm良性甲状腺结节疗效:基于病历记录的回顾性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025643

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性甲状腺结节

试验通俗题目

微波消融与手术切除治疗直径>4cm良性甲状腺结节疗效:基于病历记录的回顾性对照研究

试验专业题目

微波消融与手术切除治疗直径>4cm良性甲状腺结节疗效的对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在回顾性分析进行微波消融和手术治疗的直径大于4cm的良性甲状腺结节各50例,两组患者术后随访12个月进行对比研究,比较不同手术方式的优劣,评价微波消融治疗直径大于4cm良性甲状腺结节的疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

随机抽取2017年8月至2018年8月进行微波消融和手术治疗的直径大于4cm的良性甲状腺结节各50例及一年随访资料进行回顾性分析。

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2019-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

患者甲状腺结节最大直径大于4cm,术前都经过FNA或CNB检查,符合以下一项或者多项入组标准: (1)病理证实为良性结节; (2)患者存在与结节明显相关的自觉症状(如:异物感、颈部不适或疼痛); (3)结节明显外凸影响美观并要求治疗; (4)患者思想顾虑影响正常生活而拒绝临床观察; (5)结节体积增长迅速(6个月内结节体积增加一倍以上)。;

排除标准

(1)严重的出血及凝血功能障碍; (2)严重的心血管系统、呼吸系统、神经系统疾病,严重的肝肾功能障碍和急性感染; (3)当前处于妊娠或哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院超声科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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