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首页 临床进展 四妙散结方治疗高危亚实性肺结节的实效性临床研究

【ChiCTR2400084457】四妙散结方治疗高危亚实性肺结节的实效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084457

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

四妙散结方治疗高危亚实性肺结节的实效性临床研究

试验专业题目

四妙散结方治疗高危亚实性肺结节的实效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究四妙散结方治疗高危亚实性肺结节的临床疗效，找到痰湿郁热型高危SSNs的新型标志物，探索其相关富集通路及优势人群

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

当入组患者有明显偏好时，可按照患者的意愿分组而不采用随机；当患者无明显偏好时则采用随机数字表法分组。

盲法

/

试验项目经费来源

首发卫生发展专项资助

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁； （2）存在平均直径6-15mm的SSN且稳定存在≥3个月； （3）符合痰湿郁热证诊断； （4）符合SSN诊断标准且具有肺癌高风险因素的患者； （5）符合高危SSN判定标准； （6）自愿参加本研究，签署知情同意书；；

排除标准

（1）肺部结节总数≥10个； （2）有恶性肿瘤病史的患者； （3）正在口服抗生素的患者； （4）合并严重的心脑血管或造血系统疾病，或肝、肾等重要脏器病变者； （5）儿童、孕妇、精神病或处于哺乳期的患者； （6）1月内接受过中药治疗的患者； （7）对所服用中药过敏的患者； （8）正在参加其他临床研究的患者； （9）具有精神类药物滥用史且无法戒除的患者； （10）智力及精神障碍，不能合作评价的患者； （11）研究者判断不能配合完成研究或由于严重危害受试者安全等原因不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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