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【ChiCTR1900022005】小切口心脏冠脉搭桥手术的肺保护通气策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

小切口心脏冠脉搭桥手术的肺保护通气策略研究

试验专业题目

小切口心脏冠脉搭桥手术的肺保护通气策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究选择非体外循环冠脉搭桥术、单肺通气条件下的微创小切口冠状动脉搭桥术进行研究，探究PLV对患者全麻术后肺功能的影响。分别就（1）PLV对患者围术期肺功能、系统炎症反应和转归的影响；（2）PLV不同参数最佳设置水平等2个方面进行研究，以期优化特定类型手术中机械通气策略，减少围术期不良事件，提高临床医疗安全。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

excel软件产生随机数表。

盲法

open

试验项目经费来源

北京大学第三医院临床重点项目《肺保护性通气策略对老年患者全麻手术心肺功能的影响》

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 气管插管全麻下择期小切口冠脉搭桥手术； 2. ASA 分级I~III级； 3. 预期生存时间>3月； 4. 能合作观察不良事件和疗效； 5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1. BMI> 40 kg/m2； 2. 具有肺部手术史或呼吸功能不全、肺部感染、活动性哮喘患者； 3. 慢性肾功能不全者（血肌酐>200μmol/L）； 4. 肝功能不全者(Child-Pugh B级或以上)； 5. 血流动力学不稳定者； 6. 患者经历长期激素治疗或处于孕期等； 7. 进行性神经肌肉疾病； 8. 发热体温在38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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