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【ChiCTR2500097960】早期颈部及口颜面部康复运动宣教对甲状腺切除术后生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097960

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺肿瘤

试验通俗题目

早期颈部及口颜面部康复运动宣教对甲状腺切除术后生活质量的影响

试验专业题目

早期颈部及口颜面部康复运动宣教对甲状腺切除术后生活质量的影响

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510080

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临床试验信息
试验目的

探究早期颈部及口颜面部康复运动宣教对甲状腺患者术后生活质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由电脑产生随机数，将生成的随机数字按从小到大进行排序，奇数项对应ID的参与者分配到试验组，偶数项对应ID的参与者分配到对照组。

盲法

考虑到本试验干预过程中试验组与对照组有无法掩盖的区别，本试验不要求分组对受试者和训练人员设盲，只对随访人员和统计师设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

187

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-60 岁； 2) 具备甲状腺手术指征； 3) 首次接受颈部相关治疗； 4) 具备正常沟通能力； 5) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 既往颈部手术/射频消融史； 2) 喉镜结果显示声带受损/咽喉炎； 3) 患有影响声音或吞咽能力的神经系统疾病； 4) 发生远处转移； 5) 合并其他恶性肿瘤； 6) 一般情况较差； 7) 妊娠期或哺乳期女性； 8) 无法完成试验文书工作或提供知情同意； 9) 术后新发声带麻痹。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

510080

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