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【ChiCTR2500099318】背跟神经节电刺激治疗神经病理性疼痛临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099318

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹相关神经痛

试验通俗题目

背跟神经节电刺激治疗神经病理性疼痛临床研究

试验专业题目

背跟神经节电刺激治疗神经病理性疼痛临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估背根神经节电刺激治疗PHN的初步效果； 2.测量治疗的可行性和安全性； 3.估算治疗的效应量，以指导未来的大规模随机对照试验（RCT）。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划（编号：2022YFC3602203）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-06

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁； 2.临床诊断为神经病理性疼痛； 3.病程>=3个月，NRS>=6分，疼痛沿胸椎、腰椎和/或骶椎分布； 4.曾行药物、神经阻滞或射频等治疗镇痛效果不佳； 5.若接受药物治疗，需稳定使用4周或以上； 6.受试者本人或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.孕期或哺乳期妇女； 2.酗酒或药物依赖者； 3.DRGS相关禁忌症包含但不限于严重的凝血功能异常、心肝肾功能不全、拟手术区域存在褥疮、局部感染等情况； 4.合并恶性肿瘤病史; 5.合并躯体化障碍等心理疾病； 6.不愿意接受治疗或随访评估； 7.在本临床试验入组前3个月内参加过其他临床试验; 8.存在其他研究者认为不适合入组情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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