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【ChiCTR2300077966】针刺联合推拿治疗动眼神经麻痹的临床随机对照实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动眼神经麻痹

试验通俗题目

针刺联合推拿治疗动眼神经麻痹的临床随机对照实验研究

试验专业题目

针刺联合推拿治疗动眼神经麻痹的临床随机对照实验研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过临床随机对照试验 ，观察针刺联合推拿治疗动眼神经麻痹的临床疗效，从而为临床治疗动眼神经麻痹提供安全且有效的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

SPSS26.0随机数字法。

盲法

本研究为双盲、随机、对照试验。受试者不知道其分组情况，治疗者不参与数据收集；统计、数据管理人员也不会参与患者的干预。

试验项目经费来源

赣州市中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合动眼神经麻痹症的诊断标准； 2.年龄大于18岁小于75，性别不限； 3.原发病病情控制稳定者； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.进行性眼外肌麻痹综合症（Shy-Gonatas综合症）；先天性斜视、高度近视屈光不正者；做过眼科眼外肌手术斜视矫正术的患者； 2.有严重心脏病或肝肾等疾病危及生命，以及意识不清者； 3.严重感染者；眼局部感染者； 4.妊娠期的妇女； 5.精神病患者； 6.患有传染性疾病患者； 7.严重进展性疾病（如恶性肿瘤）或预后不良使患者极度衰竭的疾病； 8.已知的出血倾向（止血或凝血功能障碍）；目前正在使用治疗剂量的抗凝药，存在针刺后出血风险的患者； 9.正在参加其它临床试验； 10.拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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