CTR20140572
已完成
注射用磷酸特地唑胺
化药
注射用磷酸特地唑胺
2015-01-07
企业选择不公示
医院获得性肺炎 / 呼吸机相关性肺炎
TR-701 FA与利奈唑胺比较治疗医院内肺炎
一项3期、随机、双盲研究比较TR-701 FA与利奈唑胺治疗机械通气的革兰阳性细菌感染医院内肺炎
CA 92121
确定TR 701 FA治疗与利奈唑胺治疗相比在28天全因死亡率（ACM）上的非劣效性（NI）
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 100 ； 国际: 726 ；
国内: 18 ； 国际: 726 ；
/
2018-01-04;2018-06-22
否
1.诊断为机械通气条件下的医院内肺炎并需要静脉抗生素治疗的患者；2.呼吸系统标本革兰氏染色提示革兰氏阳性菌感染或混合感染，下呼吸道样本培养显示甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（MRSA）阳性或快速分子诊断试验显示MRSA阳性；
登录查看1.已知或可疑的社区获得性细菌性肺炎或病毒性、真菌性（下呼吸道出现念珠菌不被排除）或寄生虫性肺炎；2.肺部结构异常；3.重度免疫抑制；4.先前连续使用抗生素24小时以上. 过去72小时内，接受对引起VNP的革兰阳性病原菌有效的全身或吸入性抗菌药物治疗，大于24小时；5.预期存活时间＜72小时；
登录查看Service de Reanimation Medicale, Institut de Cardiologie Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
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