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【ChiCTR2000039469】退变性颈脊髓病患者MRI T2相髓内高信号动态变化的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039469

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退变性颈脊髓病

试验通俗题目

退变性颈脊髓病患者MRI T2相髓内高信号动态变化的前瞻性临床研究

试验专业题目

退变性颈脊髓病患者MRI T2相髓内高信号动态变化的前瞻性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.动态观察评估退变性颈脊髓病患者手术前后磁共振T2相髓内高信号的变化,对其临床应用价值进行分级定性研究; 2.研究退变性颈脊髓病患者磁共振T2相出现髓内高信号的高危因素,为此类患者的手术时机提供选择依据; 3.定量评估退变性颈脊髓病患者手术前后磁共振T2相髓内高信号的变化。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用。根据髓内高信号分级。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①退变性颈脊髓病诊断明确的患者; ②无颈椎外伤史或脊柱手术史的患者; ③影像学检查资料齐全的患者,包括术前及术后颈椎X线片、CT和MRI; ④符合颈椎MRI T2相高信号分级标准的患者。;

排除标准

①合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者; ②颈椎后凸>13°; ③伴强直性脊柱炎或类风湿性关节炎患者; ④神经肌肉疾病、感染、肿瘤等患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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