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【ChiCTR1800014747】亚甲蓝灌注试验与充气试验对直肠前切除术后吻合口漏预测的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-02-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

亚甲蓝灌注试验与充气试验对直肠前切除术后吻合口漏预测的对比研究

试验专业题目

亚甲蓝灌注试验与充气试验对直肠前切除术后吻合口漏预测的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次临床试验其目的是比较亚甲蓝灌注试验与结肠充气试验在直肠前切除术后吻合口漏预测的准确性,以便于为临床提供更为有效的预测吻合口漏的方法。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

每一例病人均需进行充气试验及亚甲蓝灌注试验,两者顺序随机决定(随机数表)

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)直肠癌患者; (2)年龄18-75岁; (3)体重指数(BMI):18 — 35 kg/m2。;

排除标准

(1)ASA分级≥III级; (2)近期出现已知(不明)原因感染(发热);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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