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【ChiCTR2400088378】儿童青少年运动营养干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088378

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

儿童青少年运动营养干预研究

试验专业题目

儿童青少年运动营养干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价高蛋白即饮营养品联合运动干预对儿童生长发育的影响。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用整群随机分组方法。在甘肃省定西市陇西县选取一个小学。在该小学4年级、5年级和6年级中，每年级随机抽取两个班，其中一个班为干预组，另一个班为对照组。由研究人员使用伪随机数生成器产生随机数列，作为随机分组的依据。

盲法

单盲，对指标检测者实施单盲

试验项目经费来源

南开大学

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2024-04-26

是否属于一致性

/

入选标准

1）10-12岁健康儿童；2）身高发育为中下等；3）体重消瘦或正常。；

排除标准

1）对产品过敏；2）超重、肥胖或重度肥胖；3）已经月经初潮和首次遗精；4）在干预期，经常参与除试验要求以外的其他类型的运动；5）目前正在服用治疗心血管或代谢性疾病的药物；6）一个月内出现病毒或其他感染；7）具有以下病史或诊断为：胃肠道疾病、肝病、肾病、内分泌疾病、血液疾病、呼吸系统和心血管疾病、骨质疏松或关节炎等疾病；8）正在或曾经接受过任何营养疗法，包括在筛查前3个月内服用蛋白质补充剂或促进运动能力的营养素；9）筛查前3个月内住院；10）其他经研究者判断为不适宜参与项目的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省营养学会

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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