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【ChiCTR1800015405】三七药酒治疗骨关节炎疗效与安全性评价的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015405

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

三七药酒治疗骨关节炎疗效与安全性评价的临床研究

试验专业题目

三七药酒治疗骨关节炎疗效与安全性评价的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价三七药酒治疗骨关节炎的疗效与安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-22

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 确诊时符合骨关节炎分类标准 2、 符合中医辨证风寒痹阻、 瘀血阻络证 3、 年龄在45至75周岁者 4、 知情同意, 志愿受试;

排除标准

1、 不符合入选标准者 2、 近1月内合并使用糖皮质激素或非COX-2抑制剂非甾体药者, 原先未使用而筛选导入 期加用了白介素-1抑制剂、 透明质酸、 硫酸软骨素、 氨基葡萄糖、 非甾体药等治疗 用药或上述药物剂量改变者 3、 合并继发性或原发性各系统靶器官严重病变、 精神病、 肿瘤 4、 怀孕、 哺乳期妇女、 酒精过敏者及有明确其它药物食物过敏史 5、 研究者认为有任何不适宜入选的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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