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【ChiCTR2400084017】儿童青少年近视防控方案示范区应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

儿童青少年近视防控方案示范区应用研究

试验专业题目

防控方案示范区应用研究及多维度数据集成分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于团队提出的中医特色防控理论体系和中西医综合防控方案，采用前瞻性队列研究，验证中医特色技术防控儿童青少年近视发生及进展的有效性和群体可推广性。同时优化中西医近视综合防控协作网络，建立高效协同机制，推广中西医综合防控方案，降低示范应用区域儿童青少年近视发生率及进展率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划“儿童青少年近视中西医综合防控关键技术及示范研究”

试验范围

/

目标入组人数

8333

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

A.1-4年级学龄儿童 B.等效球镜度数（双眼纳入）： 近视前期：指儿童眼睛的 SE ≤+0.75D且＞-0.50D 低度近视：-6.00D＜SE≤-0.50D C.散光度数：散光度数≤1.5D D.未使用或参与其它任何可能影响本研究的临床治疗 E.签署知情同意书者；

排除标准

A.影响视力的其他眼部疾病 B.严重的全身疾病 C.斜视与弱视受试者 D.正在使用其它或参与其他可能影响本研究的临床治疗 E.其他双眼禁忌症等 F. 存在认知障碍等无法完成量表填写者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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