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【ChiCTR2500100554】L.E.A.R.N.S. 模型在踝关节骨折固定后早期康复中的有效性:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500100554

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折

试验通俗题目

L.E.A.R.N.S. 模型在踝关节骨折固定后早期康复中的有效性:一项随机对照试验

试验专业题目

基于L.E.A.R.N.S. 模式在下肢骨折患者术后早期康复中的循证护理实践研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)以《Facilitating Client Centered Learning》实践指南为指导,采用L.E.A.R.N.S.模式对骨科下肢骨折患者术后早期康复的健康教育效果评估,提高患者早期康复的健康教育效果,促进其快速康复。 (2)探讨L.E.A.R.N.S.模式对骨科下肢骨折患者术后早期康复训练效果,构建新的健康教育模式,为临床护士针对性的改进宣教模式提供依据。 (3) 以骨科为试点,逐步铺开L.E.A.R.N.S.模式在临床各专科护理中的应用,构建广东省L.E.A.R.N.S.模式护理体系,推动广东省循证护理实践研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机化,将2023年7月-2025年6月入院符合纳排标准的患者按组顺序编号(如001, 002, 003, ...),使用计算机软件生成随机序列,随机数为偶数分配到实验组(L.E.A.R.N.S.模型组),随机数为奇数分配为对照组(传统健康教育组)。

盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、经 X线检查及体格检查确诊下肢骨折的外伤患者; 2、单侧闭合性骨折,行内固定手术治疗患者; 3、精神、认知及沟通功能正常者; 4、无严重视力和脏器系统疾病; 5、年龄 18-60 岁; 6、签署知情同意书者。;

排除标准

1、双侧下肢骨折者; 2、下肢骨折保守治疗者; 3、行外固定手术患者; 4、患者存在既往病史如自身免疫系统性疾病、血液系统性疾病、恶性肿瘤等,影响本次研究者; 5、由于其他原因导致的无法或不利于行早期康复训练的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515041

联系人通讯地址
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