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【ChiCTR2300077372】针灸对围绝经期失眠的疗效评价和预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077372

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期失眠

试验通俗题目

针灸对围绝经期失眠的疗效评价和预测模型构建

试验专业题目

针灸对围绝经期失眠的疗效评价和预测模型构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确针灸治疗PMI疗效，探析针灸治疗PMI的理、法、方、穴； 2.建立符合针灸诊疗特点的个体化CPMs，科学评价模型性能并进行可视化表达，识别针灸治疗PMI有效和无效人群； 3.以针灸治疗PMI为范例，形成针灸临床疗效评价与预测研究方法学框架，为更多同类研究提供经验参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准者； 2.6个月内无妊娠、分娩、哺乳史； 3.保留子宫和至少一侧卵巢； 4.无严重的系统性疾病，无血液系统疾病，无恶性肿瘤； 5.无妇科内分泌疾病，如卵巢早衰、多囊卵巢综合征； 6.无性激素使用史。；

排除标准

1.有卵巢肿瘤或乳腺肿瘤的妇女； 2.原因不明的阴道不规则流血未治愈者； 3.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 4.近1月内使用过性激素药物； 5.参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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