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【ChiCTR2000032609】基于“病甚取输”理论针药结合治疗慢性自发性荨麻疹的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性自发性荨麻疹

试验通俗题目

基于“病甚取输”理论针药结合治疗慢性自发性荨麻疹的多中心研究

试验专业题目

基于“病甚取输”理论针药结合治疗慢性自发性荨麻疹的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探求“针药结合”防治慢性自发性荨麻疹的有效方法，评价其临床疗效，改善患者临床症状，控制复发率，降低不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化方法采用中央随机

盲法

Open label

试验项目经费来源

成都市中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-20

试验终止时间

2022-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医CSU诊断标准，年龄在18~65岁之间者； 2.发病有明显时间节律的CSU患者； 3.符合瘾疹中医证型诊断标准，主证候特点属于“血虚风燥”的患者； 4.接受本治疗前1个月内未用过糖皮质激素、免疫抑制剂、抗组胺药物等药物治疗者； 5.接受本治疗前1个月内未用过针灸治疗荨麻疹者； 6.无沟通交流障碍，无心理、精神疾病者； 7.签署知情同意书，自愿接受并配合治疗、检查、观察者。；

排除标准

1.合并有心脑血管、肝、肾等重要脏器严重病变及系统性疾病，精神病及恶性肿瘤的患者； 2.妊娠试验阳性或哺乳期妇女，计划近期内生育的育龄女性； 3.合并感染，合并严重胃肠道且关节症状或有喉头水肿等危及生命的其他严重全身症状的患者； 4.伴有其他可导致瘙痒的疾病，过敏体质及瘢痕体质者； 5.有明显的诱发因素导致的荨麻疹患者，即诱导性荨麻疹患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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