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首页 临床进展 微聚焦超声联合633nm红光逆转面部光老化有效性和安全性 —一项多中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2400092827】微聚焦超声联合633nm红光逆转面部光老化有效性和安全性 —一项多中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部松弛

试验通俗题目

微聚焦超声联合633nm红光逆转面部光老化有效性和安全性 —一项多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

微聚焦超声联合633nm红光逆转面部光老化有效性和安全性 —一项多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证微聚焦超声联合633nm红光逆转面部光老化的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表

盲法

单盲，评价者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性，年龄40-65周岁，因面部老化需接受面部年轻化治疗的受试者； 2.Fitzpatrick（菲茨帕特里克）皮肤分型为Ⅱ-Ⅳ型，有轻度至重度面部老化表现，如面部皱纹、双侧鼻唇沟明显、面颊部皮肤松弛等； 3.同意参与本研究并按时随访，签署知情同意书。；

排除标准

1.孕期、哺乳期或随访期间准备怀孕者； 2.既往存在瘢痕疙瘩或增生性瘢痕者； 3.正在接受其它临床研究者； 4.面部存在影响疗效评价的其他皮肤疾病者； 5.1月内面部接受过光电治疗或外用促进表皮再生药物治疗者； 6.既往6个月内面部接受过透明质酸填充、肉毒毒素治疗者或其他面部治疗，可能会影响有效性评估； 7.患有严重的系统性皮肤病、内科疾病、凝血功能障碍、心理及精神疾病、传染病者； 8.研究者认为不适合入组的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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