ChiCTR2000030729
正在进行
吲哚菁绿
化药
吲哚菁绿
2020-03-12
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乳腺癌
吲哚菁绿替代核素用于乳腺癌前哨淋巴结联合显影的单中心前瞻性临床自身对照研究
吲哚菁绿替代核素用于乳腺癌前哨淋巴结联合显影的单中心前瞻性临床自身对照研究
在拟接受患侧腋窝前哨淋巴结活检的乳腺癌患者中，采用吲哚菁绿+核素+染料法的三染法进行前哨淋巴结示踪，对比各类方法的检出率和敏感性，探索最佳组合法及吲哚菁绿替代核素的可行性，进一步将腋窝淋巴结活检术推广于基层医院。
连续入组
探索性研究/预试验
非随机
未说明
自筹
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2020-03-02
2023-03-02
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1) 年龄：18－70岁； 2) 经组织学和/或细胞学证实的乳腺癌； 3) 初治；治疗前未行乳腺、腋窝手术； 4) 术前体格检查及各类辅助检查显示腋窝无明显结构异常肿大淋巴结且无远处转移； 5) 自愿接受三示踪SLN的患者； 6) 患者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力； 7) ECOG 体力状态评分为0到2； 8) 受试者无主要器官功能受损，实验室化验指标必须符合下列要求： 血液学：白细胞≥3.5×10^9/L、中性粒细胞≥2.0×10^9/L、血小板计数≥100×10^9/L、血红蛋白≥95g/L。 肝功能：血清胆红素低于最大正常值的1.5 倍；ALT和AST低于最大正常值的1.5 倍。 肾功能：肌酐清除率≥45mL/min； 心功能：基本正常。；
登录查看1) 患者曾接受腋窝区手术而破坏此区域的淋巴回流； 2) 多中心或多病灶的乳腺癌； 3) 临床已发现有腋窝淋巴结转移； 4) 妊娠期乳腺癌患者； 5) 哺乳期乳腺癌患者； 6) 其他系统疾病或恶性肿瘤不能手术的患者； 7) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
登录查看陆军军医大学西南医院
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一致性评价
生产检验
原料药昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22
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