CTR20221980
已完成
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(3:1)
化药
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(3:1)
2022-08-12
企业选择不公示
健康受试者
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（3:1）在中国健康人体中的药代动力学研究
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（3:1）在中国健康人体中的药代动力学研究
510620
主要目的： 1）研究健康成年受试者单次静脉滴注低、中、高剂量的试验药物或单一剂量的对照药物，头孢哌酮和舒巴坦的药代动力学特征。 2）研究健康成年受试者多次静脉滴注试验药物或对照药物后，头孢哌酮和舒巴坦的药代动力学特征。 次要目的 1）评价健康成年受试者单次静脉滴注低、中、高剂量的试验药物或单一剂量的对照药物后的安全性。 2）评价健康成年受试者多次静脉滴注试验药物或对照药物后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2022-09-12
2023-05-22
否
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国志愿者，男女均可；
登录查看1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者且使用研究药物者；
2.有呼吸系统、消化系统、心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.对青霉素类药物过敏者，对头孢菌素类药物过敏者，对头孢哌酮钠舒巴坦钠或其辅料有过敏史者，或有药物、食物或其他物质过敏史者；
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410015
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