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【ChiCTR2400090870】限时进食对糖尿病前期血糖波动的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

限时进食对糖尿病前期血糖波动的影响及机制研究

试验专业题目

限时进食对糖尿病前期血糖波动的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过人群随机对照试验，比较两种进食模式（进食时间窗8:00-17:00 vs 8:00-20:00）对糖尿病前期人群血糖水平、血糖波动、胰岛素敏感性、糖代谢相关指标等的影响，并探讨可能的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合条件的研究对象随机进行分组。具体方法是将参与者编号，再由统计学专业人员使用SPSS软件产生随机数字，把大的随机数字分到干预1组，小的随机数字分到干预2组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~65岁； 2. 超重: BMI ≥24kg/m2； 3. 空腹血糖受损： 空腹血糖水平6.1-6.9 mmol/L (110-125 mg/dL)；或葡萄糖耐量受损：葡萄糖耐量试验2小时血糖水平在 7.8-11.0 mmol/L (140-200 mg/dL)； 4. 过去一年90%以上概率早晚餐之间间隔大于等于8.5小时。；

排除标准

1. 已经有糖尿病或正服用治疗糖尿病的药物； 2. 继发性血糖异常，如甲状腺疾病、风湿病、肿瘤等需要使用激素治疗者； 3. 患有严重的心血管、肾脏、心脏、肝脏、肺部或神经系统疾病； 4. 正服用任何可能影响睡眠、昼夜节律或代谢的药物； 5. 定期饮酒(每天2次以上)； 6. 需要做任何剧烈的体力活动； 7. 目前每周至少有一天的夜班工作，或有不规律的睡眠/饮食计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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