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【ChiCTR2400090684】胆管支架联合胰管支架主动早期干预治疗胰腺癌相关并发症的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090684

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胰腺恶性肿瘤

试验通俗题目

胆管支架联合胰管支架主动早期干预治疗胰腺癌相关并发症的有效性研究

试验专业题目

胆管支架联合胰管支架主动早期干预治疗胰腺癌相关并发症的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究胆管支架联合胰管支架主动早期干预治疗胰腺癌相关并发症的有效性研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

省卫生健康委医药卫生科技计划项目

试验范围

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目标入组人数

42

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1)术前明确诊断为胰腺癌,并根据AJCC第八版进行肿瘤分期,并且从影像学上判定为不可切除的胰腺癌患者; 2)年龄:≥18周岁; 3)存在胆道梗阻征象:影像学提示胆管直径大于1.0cm,伴直接胆红素升高(大于50mmol/L); 4)主胰管直径≤5mm,未出现过急性胰腺炎。;

排除标准

1)有麻醉禁忌者; 2)有ERCP禁忌者; 3)凝血功能障碍或心肺功能不全者; 4)孕妇或哺乳妇女; 5)预计寿命4周或者更少; 6)拒绝签署知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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