ChiCTR2400084094
尚未开始
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2024-05-10
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小肠黏膜损伤
内源性黏膜保护剂对低剂量阿司匹林诱导的小肠黏膜损伤的作用
内源性黏膜保护剂对低剂量阿司匹林诱导的小肠黏膜损伤的作用
明确内源性黏膜保护剂替普瑞酮对低剂量阿司匹林诱导的小肠黏膜损伤是否有保护作用
随机平行对照
其它
由研究人员采用区组随机化方法。每名筛选及基线检查合格的受试者按照筛选号从小到大获得一个随机号，并进入对应组别。
对胶囊内镜阅片医师设盲
研究生课题
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10
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2024-05-15
2025-06-30
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（1）18 ~80岁的成人患者； （2）同意遵守所有研究程序； （3）提供书面知情同意书； （4）胶囊内镜检查成功完成(可见整个上消化道和小肠)，无溃疡或活动性出血(允许糜烂)； （5）既往未使用过抗凝药或非甾体类抗炎药等，首次使用低剂量阿司匹林100 mg/次，每日1次；在本研究观察期内继续使用相同方案的阿司匹林。；
登录查看（1）使用阿司匹林以外的非甾体抗炎药或抗凝药； （2）使用其他黏膜保护剂、抑酸药、抗生素、甲状腺素钠等药物的受试者； （3）有活动性胃肠道出血或溃疡，或过去24个月内有胃肠道出血或溃疡；除息肉切除、胆囊切除术或阑尾切除术等不会改变胃肠道解剖结构的简单手术外，既往有胃肠道或腹部手术史； （4）胶囊内窥镜检查的禁忌症，包括疑似或已知的胃肠道梗阻、狭窄、瘘管、憩室等；存在胃肠道梗阻症状，如疼痛或吞咽困难；手术条件不佳或在需要时拒绝进行腹部手术(即如果胶囊不能通过并且不能通过内窥镜取出)； （5）严重肝肾功能不全、心肺功能障碍； （6）在研究期间怀孕或希望怀孕的受试者； （7）胶囊内镜检查未能到达盲肠的受试者； （8）血红蛋白< 100g/L，血小板计数<100 × 10^9/L； （9）任何可能干扰任何研究程序的情况，如痴呆、行动不便、饮酒等； （10）任何估计生存时间<12个月的合并症(如进展性癌症、慢性阻塞性肺病等)； （11）参与未达到其主要终点的任何其他临床试验药物或设备。；
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