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【ChiCTR2100051531】瑜伽在产后女性整体盆底功能康复的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

瑜伽在产后女性整体盆底功能康复的临床应用

试验专业题目

初次生育及再生育妇女产后盆底功能的差异及康复方法的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对瑜伽操加产后康复治疗仪改善盆底功能的作用进行研究探讨，为产妇改善盆底功能的临床推广提供新的方法和理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究对象采用数字随机分组的方法进行入组①事先拟定500个研究对象序号;②产生随机数字(此处用随机数字表法);③规定随机数字为奇数的研究对象分到对照组，偶数分到瑜伽组;④规定对照组不进行瑜伽训练，B组进行瑜伽训练

盲法

Not stated

试验项目经费来源

龙华区科创局、深圳市龙华区妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.18-45岁； 3.顺产或者剖宫产分娩； 4.无产科并发症； 5.依从性高，完成治疗和随访。；

排除标准

1.智力不正常，无法正常沟通； 2.已使用相关药物或盆底康复训练； 3.泌尿系统异常、器质性疾病等基础病； 4.孕前或孕期合并神经肌肉病、慢性咳嗽、糖尿病、慢性便秘、泌尿生殖手术史，盆腔器官脱垂史以及尿失禁史者； 5.产后42天筛查发现产妇存在以下一种或者多种情况：重度器官脱垂（阴道前后壁和/或子宫宫颈脱出于处女膜缘以外1cm）；中重度压力性尿失禁（中度：腹压增加及起立活动时，有频繁的尿失禁，需要佩戴尿垫生活。重度：起立活动或卧位体位变化时即有尿失禁，严重地影响患者的生活及社交活动）；中重度便秘（每周少于3次，并影响生活和工作）；中重度疼痛患者（VAS评分≥7分以上）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙华区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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