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【CTR20221384】HR070803治疗晚期食管癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221384

试验状态

已完成

药物名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期食管癌

试验通俗题目

HR070803治疗晚期食管癌的II期临床研究

试验专业题目

HR070803治疗晚期食管癌的开放、单臂、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HR070803治疗晚期食管癌的有效性、安全性及药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 22  ；

第一例入组时间

2022-08-29

试验终止时间

2023-12-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.ECOG评分0-1分；2.经组织学证实的晚期食管癌；3.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1），至少具有一个可测量病灶；4.已签署知情同意书；

排除标准

1.肿瘤明显入侵食管病灶相邻器官；2.BMI小于18.5kg/m2或筛选前2个月内体重下降≥10%；3.研究者判断为首次使用研究药物前仍未从之前治疗的不良事件中恢复；4.近期接受过手术、化疗、放疗等抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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