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【ChiCTR2100044837】电针联合rTMS治疗难治性抑郁症的功能磁共振研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044837

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性抑郁症

试验通俗题目

电针联合rTMS治疗难治性抑郁症的功能磁共振研究

试验专业题目

电针联合rTMS治疗难治性抑郁症的功能磁共振研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510370

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.讨电针联合rTMS治疗难治性抑郁症（TRD）的疗效和安全性研究； 2.探讨电针联合rTMS对难治性抑郁症患者血液相关指标如BDNF、VEGF的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州市中医药和中西医结合科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者组： (1)提供知情同意书； (2)经DSM-IV轴I障碍用临床定式检查（SCID）评估，符合DSM-IV的抑郁症诊断标准，且达到难治性抑郁症标准（足量、足疗程至少两种作用机制不同的抗抑郁药物治疗无效），性别不限； (3)年龄18～65岁； (4)HAMD-17总分≥17分； (5)初中及以上文化程度； (6)汉族，右利手。 2.健康对照组： (1)本人或两系三代亲属中既往或目前无符合DSM-IV中任何精神疾病诊断标准，与患者组无血缘关系； (2)余同患者组的入组标准(4)-(6)。；

排除标准

1.患者组： (1)患有符合DSM-IV诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、酒精依赖，毒品依赖/滥用、精神分裂症等； (2)严重躯体或脑器质性疾病史，颅脑外伤史及癫痫病史，韦氏智力测验(WAIS-RC)的全量表智商(FIQ≤80); (3)药物、酒精或其他精神活性物质滥用史； (4)体内带有金属者，如起搏器或脑内电极； (5)既往麻醉剂过敏史； (6)怀孕或哺乳期； (7)有磁共振检查禁忌症者或不能耐受MRI扫描环境者如幽闭恐惧症。 2.健康对照组：同患者组(其年龄、性别、受教育年限与患者组匹配)；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
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