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【ChiCTR2300072387】胆汁淤积症患儿粪肠道菌群与临床特征及实验室指标的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆汁淤积症

试验通俗题目

胆汁淤积症患儿粪肠道菌群与临床特征及实验室指标的相关性分析

试验专业题目

胆汁淤积症患儿粪肠道菌群与临床特征及实验室指标的相关性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

一、比较胆汁淤积症患儿和正常儿的肠道菌群差异。二、比较胆汁淤积症患儿合并肝功能衰竭的肠道菌群构成差异。三、比较胆汁淤积症患儿肠道菌群分布和实验室指标的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不需要随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）a、若总胆红素>75umol/L，则直接胆红素/总胆红素>20%；b、若总胆红素<75umol/L，则直接胆红素>17umol/L，符合 a 或 b 其中一条即符合胆汁淤积症。2）小于6 月的足月儿，出生体重正常。；

排除标准

1）先天异常、出生缺陷。2）大于6 月，早产，出生体重异常。3） 合并其他严重疾病。4）粪便采集前 2 周使用过益生菌、抗生素、质子泵抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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