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【ChiCTR2300073814】不同剂量HA口服对皮肤老化状态的改善研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073814

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤老化

试验通俗题目

不同剂量HA口服对皮肤老化状态的改善研究

试验专业题目

不同剂量HA口服对皮肤老化状态的改善研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200443

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析口服不同剂量HA对中国人皮肤状态改变的情况,同时在口服过程中积累HA对人体安全性的相关资料。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

探究不同剂量HA对皮肤老化状态的改善情况。

盲法

/

试验项目经费来源

北京华熙海御科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2023-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康,无内科疾病的志愿者120名; 2.女性; 3.年龄分为两组:18-35(HA充足人群),45-65(HA显著下降人群); 4.皮肤状况分为三组:干性、油性、中性; 5.面部/眼部皮肤较松弛或面部/眼部有细纹皱纹(HA充足组临床评分大于1分;HA下降组临床评分大于3分者); 6.肤色较暗沉(HA充足组临床评分大于1分;HA下降组临床评分大于3分者); 7.皮肤较干燥(HA充足组临床评分大于1分;HA下降组临床评分大于3分者); 8.无皮肤类疾病,身体健康,具有一定表述能力,能真实反应使用后的感受; 9.志愿参加并签阅知情同意书,能严格遵守研究方案的要求,按研究方案要求使用产品并完成皮肤测试和随访; 10.试验期间不改变原来的饮食习惯和化妆品品使用习惯,试验期间不使用补充透明质酸类护肤品。;

排除标准

1.受试者已知对测试产品成分过敏或患有不受控制的疾病,例如糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进或45-65甲状腺功能减退; 2.怀孕、哺乳或正在计划怀孕的人; 3.在入组前的最后3个月内使用过含有胶原蛋白、透明质酸、硫酸软骨素或其任何组合的膳食补充剂的人; 4.以及在6周内进行过浅至中深化学换肤或磨皮、面部深层化学换肤的人; 5.12个月内的非剥脱性激光或点阵激光换肤; 6.3年内进行面部整形手术或剥脱性激光换肤以进行光老化,或在入组前12个月内接受Thermage治疗方案或面部同等类型的高能量治疗的人; 7.面部皮肤破损或有影响观察面部状态的皮肤病者; 8.近六个月内面部使用过激光、化学剥脱术、肉毒素、皮肤填充或拉皮手术; 9.近1个月内有晒伤,当前或近3个月内参加过其他面部临床研究或接受过皮肤科医生治疗者; 10.有明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患,有长期服药史者; 11.实验期间使用具有抗老功效的相关护肤品; 12.其他不适合参加者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址
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