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首页 临床进展 低剂量局部枸橼酸抗凝在血浆置换中运用的效果评价：一项单中心随机对照试验

【ChiCTR2400087862】低剂量局部枸橼酸抗凝在血浆置换中运用的效果评价：一项单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087862

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行血浆置换的所有疾病

试验通俗题目

低剂量局部枸橼酸抗凝在血浆置换中运用的效果评价：一项单中心随机对照试验

试验专业题目

局部可调控枸橼酸钠抗凝新技术在血浆置换中的运用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估应用低剂量局部枸橼酸钠抗凝技术在血浆置换中的有效性、安全性和优势，制定可调控抗凝剂量，提高治疗效益，改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机区组设计，符合入组标准的患者通过随机表+密封信封方法随机分到干预组或对照组，随机数字表采用 SAS9.4 软件制作；具体实施过程：研究开始前将入组信息（入组序号、对应的干预方式）封闭在不透明密封信封中，每 6 封为一个区组。患者签署书面知情同意书后，随机抽取 1 个信封进入相应组别。

盲法

本研究采用开放标签随机对照试验（Open-label Randomized Controlled Trial, OL-RCT）的设计方案。开放标签意味着参与试验的所有人员（包括研究对象和研究人员）均知晓治疗分配情况，即试验组和对照组接受的具体干预措施。

试验项目经费来源

研究团队自筹基金

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18周岁≤年龄； （2）血浆置换治疗≥3次； （3）临床资料完整； （4）无枸橼酸钠抗凝禁忌症； （5）知情同意。；

排除标准

（1）患者血管通路流量差，频繁报警； （2）患者有躁动，无法配合治疗； （3）对血浆、枸橼酸钠等严重过敏； （4）药物难以纠正的全身循环衰竭； （5）血乳酸大于4mmol/L； （6）严重高钠血症（血钠＞160mmol/L）； （7）肝功能衰竭； （8）失代偿性代谢性碱中毒。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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