洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 M701治疗恶性腹水的I期临床试验

【CTR20181212】M701治疗恶性腹水的I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181212

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

M-701

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

M-701

首次公示信息日的期

2018-08-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

恶性腹水

试验通俗题目

M701治疗恶性腹水的I期临床试验

试验专业题目

评估腹腔输注M701在恶性腹水患者中的安全耐受性和药代/药效学特征的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估在恶性腹水患者中多次腹腔输注不同剂量M701的安全性和耐受性； 2、评估腹腔给药不同剂量的M701在患者体内的多次给药的PK、PD参数； 3、考察M701在患者体内及腹腔内的免疫原性； 4、初步观察M701在患者中治疗腹水和肿瘤的疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 78 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-01-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄＞18岁且≤75岁，性别不限；

排除标准

1.已知对M701药物成分有过敏史的患者；或明确的抗体类大分子药物过敏史或特异性变态反应病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎）的患者；2.首次给药前4个月内曾经使用过类似单抗类药物；

3.有广泛的肝转移者（>70%）；

4.无法控制的活动性感染（CTCAE≥2级）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
<END>
M-701的相关内容
药品研发
点击展开

中国人民解放军总医院的其他临床试验

更多

武汉友芝友生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

M-701相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多