ChiCTR2300072352
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2023-06-12
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溃疡性结肠炎
复合制剂倍沃生辅助治疗溃疡性结肠炎的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
复合制剂倍沃生辅助治疗溃疡性结肠炎的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
本次试验主要应用复合制剂倍沃生联合美沙拉嗪治疗初诊轻至中度溃疡性结肠炎受试者，验证复合制剂倍沃生在辅助治疗溃疡性结肠炎方面的疗效和安全性。
随机平行对照
其它
安排入组志愿者UC患者总数104例，依次编号1-104，益生菌提供者使用excel制作随机数据对照表，将编号1-104随机平均分为联合应用组和对照组。医院负责药物发放，益生菌提供单位负责记录并保管编号对应的益生菌和对照组信息。
无
自筹
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2023-06-01
2024-06-01
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1）轻至中度活动性UC(Mayo评分3-10分)； 2）UC诊断明确，参考相关指南，结合临床表现、实验室检查、结肠镜及病理等诊断； 3）性别不限，年龄18~70岁； 4）经结肠镜和组织学确诊的UC，疾病活动1周以上； 5）结肠镜下病变长度≥15cm。；
登录查看1）中度以上疾病活动； 2）血红蛋白＜80g/L； 3）活动性肠道感染； 4）在过去2周内使用抗生素或在过去4周内改变口服 5-氨基水杨酸（5-ASA）的剂量、在进入研究前7天内经直肠使用5-ASA或 类固醇； 5）哺乳期妇女和孕妇； 6）在3个月内接受任何研究药物或服用商业上可获得的益生菌制剂的患者； 7）有明显肝、肾、内分泌、呼吸、神经或心血管疾病的患者； 8）5 年内有结肠不典型增生史或任何癌症病史。；
登录查看中山大学附属第六医院
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亚泰制药2025-01-19
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