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【ChiCTR2400079436】杵针联合血流限制训练对膝关节半月板损伤患者的下肢步态及功能影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤

试验通俗题目

杵针联合血流限制训练对膝关节半月板损伤患者的下肢步态及功能影响的随机对照研究

试验专业题目

杵针联合血流限制训练对膝关节半月板损伤患者的下肢步态及功能影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)明确杵针联合血流限制训练对半月板损伤患者下肢生物力学改变的作用; (2)明确联合疗法对半月板损伤患者下肢主要肌群力量及功能的影响; (3)探索杵针联合血流限制训练疗法与单一疗法、阳性药物干预疗效对比的优劣。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者的就诊顺序由一名单独的研究人员将受试者按照1-72进行编号,使用SPSS软件随机生成72个随机数字,利用软件将生成的72个数字进行随机分组。

盲法

对结果评估者设盲

试验项目经费来源

川财教[2023]56号中医针疗法(李仲愚杵针疗法)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)第一诊断必须符合膝关节半月板损伤(单侧)的中医诊断标准及西医诊断标准; (2)近三月内未接受其他治疗方法,以往未曾接受过任何类型手术治疗的患者; (3)MRI分级及X线分级属I-II度,或Ⅲ度及以上损伤不愿意采取手术干预的患者; (4)患者性别无限制,年龄18~60岁; (5)能够独立完成相关量表评定,签署知情同意书,自愿参加本项研究者。;

排除标准

(1)合并严重的心脑血管疾病、肝、肾、血液系统疾病患者或恶性肿瘤,精神病患者、糖尿病患者,有出血倾向的患者,合并骨质疏松或其他感染性疾病者。 (2)膝关节有严重骨关节炎及明显外伤的患者; (3)治疗期间需要接受其他与本研究不相关的干预方法者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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