CTR20211928
进行中（招募中）
HYML-122片
化药
HYML-122片
2021-08-05
CXHL1700321
FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）
评价HYML-122片单药治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
评价HYML-122片单药治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
230000
主要目的：评价HYML-122片单药治疗FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）的有效性，探索最佳给药方案，为Ⅲ期临床试验提供设计依据。 次要目的：1) 评估HYML-122片在人体内不同给药方案药代动力学特征；2) 通过其它次要疗效指标，观察和评价疗效差异； 3) 观察和评价安全性，包括临床症状体征观察和实验室指标，AE（和SAE）的发生率和严重程度
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-29
/
否
1.能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，受试者自愿参加并签署知情同意书，且充分理解并能遵从试验方案的要求并有意愿按计划完成研究；
登录查看1.已知或怀疑对本试验药物任何成分（HYML-122、乳糖、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、二氧化钛和聚乙二醇）过敏者；
2.方案规定排除的疾病史及手术史；
3.方案规定排除的既往疾治疗史；
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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